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Amyotrophies Spinales (SMA)

  • EMA: perspective de l'industrie pharmaceutique

    Le 11 novembre 2016 à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) à Londres a eu lieu un important meeting sur la SMA à la demande de SMA Europe et de Treat Nmd dont le thème était : Préparation aux essais cliniques dans l'amyotrophie spinale

    En préparation de ce meeting, de nombreux documents ont été réalisés. Vous trouverez ci-joint la traduction du document présentant les perspectives de l'industrie pour la SMA.

    2016-11-11 EMA - Drug pipeline.pdf

    Bonne lecture

  • NUSINERSEN: d'excellents résultats pour les SMA Type 2

    Biogen vient d'interrompre l'essai de phase 3 contre placébo du Nusinersen suite aux résultats positifs obtenus sur le critère principal d'évaluation. Lors de leur prochaine injection, tous les patients inclus dans l'essai recevront la molécule active.

    A retenir le futur nom commercial du NUSINERSEN :

    SPINRAZA

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  • EMA : un Workshop consacré la SMA

     EMA_logo_standard_RGB_w300px_h132px-2.jpg

    SMA Europe et TREAT NMD organisent un important workshop à l'agence Européenne du Médicament (EMA)

    Ce vendredi 11 novembre,  l'ensemble de la communauté SMA, association de patients, cliniciens, chercheurs, industriels, ont rendez vous à l'EMA à Londres pour présenter l'amyotrophie spinale et travailler sur les conditions de mise sur le marché des futurs traitements.

    Vous pouvez suivre en direct les débats (en anglais) à partir de 10h sur le site de l'agence :http://www.ema.europa.eu/

    agenda.pdf

     

  • SMA : résultats d’une thérapie génique chez la souris

    Mise en évidence par une équipe de Généthon de l’efficacité d’une injection dans le liquide céphalo-rachidien d’un produit de thérapie génique dans une souris modèle de SMA.

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  • NUSINERSEN : procédure d'approbation accéléré acceptée en Europe et aux US

    Biogen (NASDAQ: BIIB) a annoncé aujourd'hui que sa demande d'approbation pour Nusinersen, un traitement expérimental pour l'amyotrophie spinale, a été accepté par la US Food and Drug Administration (FDA) pour examen prioritaire, et que la demande d'autorisation de commercialisation de l'entreprise a été validée par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). Nusinersen avait déjà eu le statut d'évaluation accélérée par le Comité de l'EMA des Médicaments à usage Humain (CHMP).

    Biogen a l’intention de commercialiser Nusinersen sous le nom de marque SPINRAZATM. Ce nom a été conditionnellement accepté par la FDA et le CHMP(UE) et sera confirmée lors de l'approbation.

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