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SPINRAZA : ATU de cohorte signée

 L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) octroie une ATU de cohorte pour les injections de Spinraza chez les SMA types 1 et 2

Qu’est-ce que cela change ?

 

Au niveau du traitement de la SMA aucun changement par rapport à une ATU nominative.

Par contre cela va grandement simplifier les formalités et accélerer l’accés car les centres n’auront plus de demande d’autorisation nominative à remplir pour chaque patient, et donc plus d’attente de retour de validation pour débuter le traitement.

De plus cela permet de garantir l’accés au traitement à de nouveaux patients entre l’autorisation de mise sur le marché par l’Europe et l’accord de prise en charge en France.

détails ATU

 

Commentaires

  • Concrètement ça veut dire quoi, que le produit est dès maintenant à notre disposition ?

  • La disponibilité du produit ne change pas par rapport à l'ATU nominative

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