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  • JDF2017: point d'avancement recherche

    Bilan des essais et authorisations en cours

    Retrouvez plus les details dans ce document.

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  • Spinraza : le prix usine Europe dévoilé

    Biogen annonce un prix annuel de 270 000 par patient.

    Ce prix "usine" fera l'objet de discussion au niveau de chaque pays et donc sera soumis à variations.

    En France, les discussions devraient débuter très prochainement avec les organismes de santé.

    Ci joint une traduction du texte diffusé par Biogen, la version anglaise est disponible sur le site de SMA Europe

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  • SPINRAZA : La Commission Européenne valide l'autorisation de mise sur le marché

    Le laboratoire Biogen vient d’annoncer avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le nusinersen (Spinraza) en Europe. Il s’agit du premier médicament pour le traitement de la SMA.

     

    A présent, chaque pays de l’Europe va devoir évaluer l’intérêt de ce médicament pour les patients, décider de le prendre en charge et négocier un prix.

     

    En France, il faut d’abord que deux commissions différentes de la Haute Autorité de Santé rendent leurs avis permettant d'évaluer la valeur thérapeutique et économique du médicament. Puis, c’est le Comité Economique des Produits de Santé qui négociera un prix permettant un accès « de droit commun » au médicament. C’est un processus long qui pourrait prendre un an, voire plus. Le temps nécessaire à la négociation dépendra en effet du prix qui sera demandé par Biogen.

     

    Durant cette période, un « dispositif post-ATU » faisant suite à l’ATU de cohorte obtenue il y a deux semaines pour la SMA de type 1 et 2, permettra de prescrire le nusinersen en attendant sa commercialisation en France. Afin que le plus grand nombre de malades puisse bénéficier du nusinersen dans cette période transitoire, l’AFM-Téléthon a demandé à Biogen de solliciter ce dispositif post-ATU pour tous les types de SMA qui bénéficieront de l’AMM.

     

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