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AVEXIS - début des essais de thérapie génique en Europe

La société Avexis annonce le début de l'essai de thérapie génique en Europe, dans la suite de l'essai américain.

Voir ci- dessous la traduction en français de leur courrier aux associations SMA.

 

 

"Chère communauté SMA,


AveXis, maintenant une société de Novartis, étudie une thérapie de remplacement de gènes pour le traitement de la SMA dans le but de traiter la cause sous-jacente en remplaçant  le géne SMN1 perdu ou défectueux par un
gène fonctionnel.

Ce courrier est une réponse à votre demande de mise à jour concernant notre programme de développement clinique .


AveXis a récemment lancé une étude de phase 3 en Europe, appelée STR1VE-EU, qui évaluera la sécurité et
l'efficacité d'une perfusion intraveineuse unique d'AVXS-101 chez environ 30 patients atteints de SMA de type 1.
Il s’agit d’un essai multinational couvrant 16 centres dans huit pays: Italie, Royaume-Uni, France, Espagne,
Pays-Bas, Suède, Belgique et Allemagne. Les patients inscrits à l'étude doivent avoir moins de six
mois et avoir une ou deux copies de sauvegarde du gène
SMN, connu sous le nom de gène SMN2.

Les centres au Royaume-Uni et en Italie ont débuté le recrutement des patients.

Plus d'informations sur le process et les critères d'éligibilité peuvent être trouvés sur www.studysmanow.com. Nous nous présenterons les données de STR1VE-EU lors d'un futur congrès médical.

Voir le tableau ci-joint pour plus d'informations sur le programme complet de développement clinique Avexis.
Pour plus d'informations concernant nos essais, veuillez consulter les listes sur ClinicalTrials.gov. Pour plus d'information sur le programme de développement clinique, veuillez nous contacter à medinfo@avexis.com.

Cordialement,


L'équipe AveXis"

Version anglaise du courrier Avexis

 

 

 

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