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Essais cliniques - Page 3

  • ROCHE : démarrage de l’essai SUNFISH en France

    L’essai SUNFISH, un essai international de phase II du RO7034067 chez des personnes atteintes de SMA de type 2 ou 3, démarre en France.

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  • BIOGEN : dernières communications

    Ces derniers jours deux importants documents sur Nusinersen/SPINRAZA ont été communiqués :

    -          Un compte rendu d’une téléconférence du 11/01/2017 entre Biogen et SMA Europe sur l’avancement du programme où l’AFM était présente.

    -          Les premiers résultats de l’essai Endear (essai de phase 3 sur les types 1) publiés le 13/01/2017 lors du congrés britanique de Neuro - Pédiatrie

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  • NUSINERSEN /SPINRAZA : traitement autorisé aux Etats Unis

    Aujourd'hui 23 Décembre, la FDA (instance réglementaire américaine) a annoncé qu'elle a approuvé la mise sur le marché du SpinrazaTM (Nusinersen) pour traiter l'amyotrophie spinale, ce qui en fait le premier traitement approuvé par la FDA pour la SMA.

    L'approbation de la FDA porte sur toutes les SMA liées à SMN: pédiatrique et adulte. C'est l'autorisation la plus large possible qui a été octroyée, sans aucune restriction de type de SMA ou d'age.

     

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  • EMA : Les documents et la vidéo disponibles

    Le 11 Novembre 2016 à Londres a eu lieu à l'Agence Européenne du Médicament (EMA), un grand meeting pour présenter l'Amyotrophie Spinale et les enjeux des futurs traitements aux instances réglementaires.

    Ce lien permet d'accéder aux présentations et aux videos de cette journée.

    L'ensemble est en anglais

     
  • EMA: perspective de l'industrie pharmaceutique

    Le 11 novembre 2016 à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) à Londres a eu lieu un important meeting sur la SMA à la demande de SMA Europe et de Treat Nmd dont le thème était : Préparation aux essais cliniques dans l'amyotrophie spinale

    En préparation de ce meeting, de nombreux documents ont été réalisés. Vous trouverez ci-joint la traduction du document présentant les perspectives de l'industrie pour la SMA.

    2016-11-11 EMA - Drug pipeline.pdf

    Bonne lecture