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Essais cliniques - Page 4

  • Olesoxime : Besoin de données cliniques complémentaires

    À l'occasion de la réunion annuelle de SMA Europe, Roche a dévoilé l'état d'avancement du programme Olesoxime. Les agences réglementaires américaine (FDA) et européenne (EMA) demandent à Roche des données cliniques complémentaires.

     

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  • Olesoxime : démarrage de la phase en ouvert de l'olésoxime

    Le premier patient français de la phase en ouvert de l'olésoxime, faisant suite aux essais de phase I et II/III, vient d'être inclus.

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  • I-Motion, une plateforme unique destinée aux essais cliniques pour les enfants

    i-motion plateforme pédiatrie essais cliniques institut de myologie afm-telethon upmc ap-hp paris

    Après une ouverture en juin 2015, l'institut I-Motion est officiellement inauguré ce 18 février.

    La plateforme abrite, entre autres, l'étude NatHis SMA de Roche, étude sur l'histoire naturelle de la SMA chez des personnes atteintes de SMA de type II et III, âgées de 2 à 30 ans.

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  • RG7916: développement d'un nouveau produit suite à la suspension de l'essai Moonfish

    Après la suspension de son essai Moonfish en raison d'un effet secondaire survenu chez l'animal, Roche a annoncé, dans un courrier adressé à l'AFM-Téléthon, le développement d'un nouveau produit : le RG7916, ayant une action similaire sur l’épissage du gène SMN2. Une étude permettant d'évaluer les effets et la pharmacocinétique de ce produit va être lancée en janvier 2016 chez des volontaires sains. Cet n'a aucune interaction avec l'olesoxime.
    Plus d'informations très bientôt !
    Meilleurs vœux à tous !

  • Olesoxime: vos questions

    Vous êtes nombreux à nous interroger sur les prochaines étapes de développement de l'Olesoxime. Nous avons rassemblé les différents questionnements pour pouvoir vous apporter les réponses attendues dans un endroit centralisé. 

    N'hésitez pas à partager le lien de cette page avec d'autres personnes partageant ce questionnement.

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