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Essais cliniques - Page 5

  • Olesoxime : démarrage de la phase en ouvert de l'olésoxime

    Le premier patient français de la phase en ouvert de l'olésoxime, faisant suite aux essais de phase I et II/III, vient d'être inclus.

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  • I-Motion, une plateforme unique destinée aux essais cliniques pour les enfants

    i-motion plateforme pédiatrie essais cliniques institut de myologie afm-telethon upmc ap-hp paris

    Après une ouverture en juin 2015, l'institut I-Motion est officiellement inauguré ce 18 février.

    La plateforme abrite, entre autres, l'étude NatHis SMA de Roche, étude sur l'histoire naturelle de la SMA chez des personnes atteintes de SMA de type II et III, âgées de 2 à 30 ans.

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  • RG7916: développement d'un nouveau produit suite à la suspension de l'essai Moonfish

    Après la suspension de son essai Moonfish en raison d'un effet secondaire survenu chez l'animal, Roche a annoncé, dans un courrier adressé à l'AFM-Téléthon, le développement d'un nouveau produit : le RG7916, ayant une action similaire sur l’épissage du gène SMN2. Une étude permettant d'évaluer les effets et la pharmacocinétique de ce produit va être lancée en janvier 2016 chez des volontaires sains. Cet n'a aucune interaction avec l'olesoxime.
    Plus d'informations très bientôt !
    Meilleurs vœux à tous !

  • Olesoxime: vos questions

    Vous êtes nombreux à nous interroger sur les prochaines étapes de développement de l'Olesoxime. Nous avons rassemblé les différents questionnements pour pouvoir vous apporter les réponses attendues dans un endroit centralisé. 

    N'hésitez pas à partager le lien de cette page avec d'autres personnes partageant ce questionnement.

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  • Olesoxime point d'étape

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    Bonjour à tous, 

    Nous espérons  qu’aucun d’entre vous, ni aucun de vos proches n’a été frappé par les événements dramatiques qui se sont déroulés à Paris vendredi soir. Si  par malheur, c’était le cas,  n’hésitez pas à vous rapprocher de nous, la grande famille AFM-Téléthon est unie et à vos côtés. Bien entendu, nos premières pensées vont aujourd'hui aux victimes, aux familles endeuillées ou encore dans l'incertitude. Nous voulons leur témoigner toute notre solidarité et notre affection. Malgré ce drame national, nous tenions à partager avec vous les dernières informations de Roche concernant l'olesoxime, adressées à l'AFM-Téléthon vendredi. 

    La principale information concerne la confirmation du démarrage de l'étude ouverte qui permettra à tous les patients ayant participé à l'essai mené par Trophos de bénéficier du médicament. Les inclusions débuteront à la fin de l'année 2015 et se poursuivront début 2016 en fonction des autorisations délivrées par les autorités réglementaires dans chacun des  pays européens concernés. 

    Cette première étape correspond au premier engagement pris par Roche auprès de l'AFM-Téléthon lors de l'acquisition de Trophos en mars dernier. L'urgence est maintenant la mise en place d'un programme d'accès précoce au médicament (sous forme d'ATU ou autre) pour les autres patients atteints de SMA. L'AFM-Téléthon poursuit ses discussions avec Roche et reste mobilisée dans cet objectif. 

    Voici la traduction de la lettre adressée par Roche à l'AFM-Téléthon. 

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